波士頓科學、美敦力前CEO、微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁…國內(nèi)外巨頭接連布局，胃內(nèi)球囊未來已來？
2023-06-27 來源：至善醫(yī)療
減肥市場有多火爆？2021年底，GLP-1受體激動劑司美格魯肽在中國獲批用于成年人2型糖尿病的治療，盡管國內(nèi)肥胖適應(yīng)癥治療未獲得批準，但因“打一針減6斤”的奇效而在小紅書、微博等平臺爆火，一度被減肥人群買斷貨。減肥市場需求之大，可見一斑。
據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2020年全球肥胖癥患病人數(shù)達12.11億人，較2019年增加了0.58億人，同比增長5.04%。肥胖已經(jīng)成為席卷全球的健康危機，甚至是社會危機。
作為近年來備受期待的科學、健康、有效的減重方式之一，胃內(nèi)球囊系統(tǒng)(Intragastric Balloon system)在2018年2月，正式被美國代謝與減重外科學會(ASMBS)批準為外科治療肥胖的第五種標準治療方式，也是醫(yī)療器械減重的“金標準”。
近日，美敦力公司前首席執(zhí)行官，現(xiàn)任Compute Health Acquisition 公司主席Omar Ishrak評價胃內(nèi)球囊技術(shù)治療肥胖癥，“該技術(shù)解決了世界上最大的未被滿足的醫(yī)療需求”。
基于此，國際巨頭們近年來也在積極布局胃內(nèi)球囊產(chǎn)品。而在國內(nèi)，由微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁劉道志博士發(fā)起創(chuàng)辦的創(chuàng)新減重器械公司至善醫(yī)療自主研發(fā)的國內(nèi)首款無創(chuàng)、可吞咽胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，已完成全國多中心臨床試驗，即將上市銷售。
01美敦力前CEO并購Allurion 以SPAC方式尋求上市
近日，美國減重器械公司Allurion Technologies，正在與Compute Health Acquisition Corp.合并，而后者是一家特殊目的的收購公司，其領(lǐng)導(dǎo)層包括前美敦力首席執(zhí)行官奧馬Omar Ishrak。合并后將保留Allurion的名字，實體估值約為5億美元。合并結(jié)束后，Allurion的股票將在紐約證券交易所上市。
Allurion成立于2009年，是一家減重醫(yī)療器械公司，主打產(chǎn)品是一款可吞咽、無創(chuàng)的胃內(nèi)球囊產(chǎn)品。該產(chǎn)品可讓患者在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下吞咽，球囊在胃內(nèi)膨脹，并通過X光檢查以確認其位置。這項門診操作大約需要15分鐘。大約四個月后，球囊上的閥門打開，讓球囊排空，并隨糞便排出體外。在此期間，可以幫助肥胖患者減少食物攝入、養(yǎng)成健康的飲食習慣，以達到減肥的目標。
Allurion表示，已有超過10萬名患者接受了該技術(shù)的治療，該技術(shù)于于2015年獲得了歐洲CE批準，目前已進入加拿大、墨西哥、印度、澳大利亞和巴西市場。
02波士頓科學44億收購Apollo Endosurgery入局減肥市場
2022年11月29日，波士頓科學宣布已達成最終協(xié)議，將以每股10美元，合計約6.15億美元（約合人民幣44億元）的價格，收購Apollo Endosurgery公司，強勢入局減肥器械領(lǐng)域。
Apollo Endosurgery 是美股創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，產(chǎn)品線包括胃內(nèi)球囊系統(tǒng)、內(nèi)鏡腔內(nèi)手術(shù)縫合器械等。其主打產(chǎn)品Orbera減肥球囊，是全球第一款胃內(nèi)減重球囊產(chǎn)品，2015年獲得了FDA批準，用于BMI在30-40kg/m2的肥胖癥成人群體減肥并保持體重。
Orbera通過微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)從口部將球囊置入胃中，并注入適量生理鹽水，使之膨脹成一個球形。之后患者將會產(chǎn)生飽腹感，減少食物攝入，從而減輕體重。球囊在體內(nèi)六個月后，再次通過微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)取出。
03微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁創(chuàng)辦至善醫(yī)療 國產(chǎn)胃內(nèi)球囊即將上市，操作更便捷
2017年，微創(chuàng)醫(yī)療前資深副總裁劉道志博士發(fā)起創(chuàng)辦了至善醫(yī)療。作為國內(nèi)胃內(nèi)球囊產(chǎn)品的先行者，至善醫(yī)療自主研發(fā)的Spheria®胃內(nèi)減容球囊是無創(chuàng)、可吞咽胃內(nèi)球囊系統(tǒng)，突破了國外企業(yè)的技術(shù)壁壘，填補了我國在該領(lǐng)域的技術(shù)空白。并且，相比于美國FDA批準上市的3款產(chǎn)品，Spheria®胃內(nèi)減容球囊具備“吞咽置入、定時降解、自然排出”三大技術(shù)優(yōu)勢，醫(yī)生操作更加便捷，患者的體驗也得到了很大提升。
Spheria®胃內(nèi)減容球囊系統(tǒng)吞咽置入，通過預(yù)留管道注入生理鹽水后，導(dǎo)管與球囊分離。在整個治療期間，充盈的球囊將增加患者的飽腹感，使其減少食物攝入量，幫助用戶形成健康的生活習慣，從而達到減重的效果。治療結(jié)束后，球囊上的可降解材料自然降解，排空球囊內(nèi)的液體，隨后，柔軟、排空的空球囊將通過胃腸道排出體外。
相比于Orbera需要進行全身麻醉后通過微創(chuàng)內(nèi)鏡手術(shù)置入、取出，至善醫(yī)療的Spheria®胃內(nèi)減容球囊全過程完全無需手術(shù)、內(nèi)鏡和麻醉參與，實現(xiàn)完全無創(chuàng)。而且，該產(chǎn)品的使用非常簡單，學習曲線短，醫(yī)護人員可以很快掌握。在門診就可操作，15分鐘就可完成球囊置入。
據(jù)了解，Spheria®胃內(nèi)減容球囊已在首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、中南大學湘雅三醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院、上海交通大學附屬第九人民醫(yī)院、同濟大學附屬第十人民醫(yī)院完成多中心臨床試驗，并已完成所有受試者隨訪，開啟產(chǎn)品注冊，即將上市銷售。
此外，至善醫(yī)療在胃內(nèi)減容球囊技術(shù)平臺外，還開發(fā)了胃內(nèi)占容微球技術(shù)平臺。胃內(nèi)占容微球在飯前15分鐘服用，微球顆粒在胃中迅速吸收水分，體積膨脹百倍，形成具有植物性食品（例如蔬菜）的彈性和牢固性且不含熱量的凝膠單元，占據(jù)胃內(nèi)容積，減少食量。該微球顆粒0脂肪、0藥物成分，隨食糜進入小腸，經(jīng)大腸水分被釋放，最終微球顆粒隨糞便排出體外。該產(chǎn)品作為消費級產(chǎn)品，已在國內(nèi)外獲批上市。
據(jù)至善醫(yī)療介紹，其胃內(nèi)減容球囊系統(tǒng)及胃內(nèi)占容微球是通過純物理的方式占用胃內(nèi)空間，“不挨餓、不戒美食”，在不影響高品質(zhì)生活的前提下，實現(xiàn)“高質(zhì)量”健康體重管理的目標。
